بصفتنا مصنعا صينيا محترفا للأجهزة الطبية ذات الاستخدام الواحد مكرس للبحث والتطوير وتصنيع الأجهزة الطبية ذات الاستخدام الواحد، نوفر مجموعة شاملة من منتجات الرعاية التمريضية للمستشفيات والعيادات وفرق الشراء الصحية حول العالم. لدينافئة رعاية التمريضيغطي الأدوات الحيوية المستخدمة في التمريض التنفسي، وإدارة التسريب الوريدي، ورعاية حديثي الولادة، والتعافي بعد الولادة. يتم تصنيع كل منتج في هذا الخط وفق معايير صارمة لمراقبة الجودة، ومتوافقا مع متطلبات ISO 9001 وCE وNMPA GMP، ومصمم لتقليل مخاطر التلوث المتبادل مع تحسين كفاءة الإجراءات للطاقم السريري.
تأسس مصنعنا عام 1992 ويقع مقره الرئيسي في جياشينغ، مقاطعة تشجيانغ، الصين، ويدير أكثر من 110,000 متر مربع من مساحة الغرف النظيفة من فئة 100,000، ويعمل فيه أكثر من 180 فنيا محترفا، ويحمل أكثر من 80 براءة اختراع مسجلة. مع تغطية تصدير سنوية عبر 30+ دولة ومنطقة، أنشأنا شراكات توريد طويلة الأمد مع المستشفيات والموزعين في أوروبا وأمريكا الشمالية وجنوب شرق آسيا والشرق الأوسط. تعرف على المزيد علىنبذة عناصفحة أو قم بزيارة صفحتنانظرة عامة على مركز البحث والتطويرلفهم فلسفتنا المبتكرة المستمرة.
لديناقسطرة شفط تنفسية ذات مرة واحدةهو أنبوب معقم للاستخدام الواحد مصمم لشفط البلغم والمخاط والإفرازات الآمن من تجويف الفم أو الممر الأنفي أو القصبة الهوائية. يطبق على نطاق واسع في بيئات العناية المركزة، وغرف التعافي بعد العملية، والأجنحة العامة حيث لا يستطيع المرضى تنظيف مجاري الهواء بشكل مستقل بسبب فقدان الوعي أو التنبيب أو ضعف الجهاز التنفسي.
يتم تصنيع القسطرة من PVC الطبي (كلوريد البولي فينيل) أو من القطع الحرارية البلاستيكية اللينة، ويختار بسبب مرونته، وسطح الجدار الداخلي الناعم، ومعامل الاحتكاك المنخفض. تصميم الأنبوب المستدير يقلل من إصابات المخاط أثناء الإدخال، بينما يسمح الجسم الشفاف بمراقبة بصرية لحجم الإفرازات ولونها في الوقت الحقيقي — وهو مؤشر سريري حاسم لتقييم حالة العدوى أو النزيف. الفتحات الجانبية المتعددة بالقرب من الطرف البعيد تحسن تغطية الشفط وتمنع انسداد الطرف.
يتوفر الأنبوب بأحجام فرنسية تتراوح من Fr6 إلى Fr18 (تقريبا 2.0 مم إلى 6.0 مم قطر خارجي)، ويستوعب المرضى الأطفال والبالغين عبر إجراءات الشفط الأنفي والفموي والقصبة الهوائية. يتم تغليف كل وحدة بشكل فردي في كيس معقم مفتوح للتقشير ويتم تعقيم أكسيد الإيثيلين (EO). عادة ما تكون مدة الصلاحية خمس سنوات من تاريخ التصنيع تحت ظروف تخزين موصى بها (درجة حرارة أقل من 25°م، بعيدا عن أشعة الشمس والرطوبة المباشرة).
من منظور الامتثال الفني، يتم تصنيع المنتج وفقا لمعيار ISO 10555 (القسطرة داخل الأوعية الدموية) كمعيار مرجعي والمعايير الوطنية ذات الصلة لقسطرة الشفط ذات الاستخدام الواحد (YY/T 0341 في الصين). نظام الجودة لدينا معتمد بموجب ISO 13485:2016، وتحمل نسخنا التصديرية علامة CE (MDD/MDR Class IIa). تستفيد المستشفيات من هذا المنتج من تصميم معقم ويستخدم مرة واحدة يلغي الحاجة إلى بنية تحتية لإعادة المعالجة مع تقليل خطر انتقال العدوى المرتبطة بالرعاية الصحية (HAI).
بالنسبة للمرافق التي تتطلب شفطا مغلقا — خصوصا للمرضى الذين يتم التهوية الميكانيكية — نوفر أيضاقسطرة شفط مغلقة قابلة للاستخدام مرة واحدة، التي تحافظ على سلامة دائرة جهاز التنفس أثناء إجراءات الشفط، وتقلل من التعرض للهباء الجوي، وتوصي بها إرشادات مكافحة العدوى للمرضى المصابين بكوفيد-19 وغيرهم من المرضى المعرضين للخطر المحمول جوا.
لديناكيس ضغط التسريب ونقل الدمهو جهاز ضغط خارجي يعمل بالهواء الهوائي، مصمم لتسريع سرعة توصيل السوائل الوريدية أو منتجات الدم أو وسط التباين إلى ما يتجاوز معدل التدفق الذي يمكن تحقيقه بواسطة تنقيط الجاذبية فقط. يعد أداة أساسية في إنعاش الإصابات، واستبدال الحجم السريع، والجراحة، وطب الطوارئ.
يتكون كيس الضغط من غلاف خارجي مصنوع من قماش نايلون أوكسفورد أو بوليستر طبي الجودة، وغطاء هواء داخلي مصنوع من فيلم بولي يوريثان (TPU) البلاستيكي الحراري، ومقياس ضغط معاير (مقياس المانومتر)، ومضخة لمبة يدوية مع صمام أحادي الاتجاه، وصمام ضغط سريع التحرير. الحقيبة الخارجية تستوعب أكياس التسريب القياسية بسعة 500 مل و1000 مل أو أكياس الدم، وتثبيتها عبر شرائط إغلاق بالخطاف والحلقة (فيلكرو) أو تصميم سحاب حسب الطراز. توزع المثانة الهوائية الداخلية قوة الضغط بشكل موحد على كامل سطح كيس الوريد، متجنبة نقاط الضغط الموضعية التي قد تمزق الكيس أو تسبب تدفقا غير متساو.
مقياس الضغط المدمج مدرج بوضوح بوحدة mmHg (0–300 mmHg)، مما يسمح للطاقم الطبي بالحفاظ بدقة على الضغط المستهدف — عادة 200–300 mmHg للإنهاض السريع، وفقا للبروتوكولات السريرية القياسية. تسمح مضخة المصباح اليدوي بنفخ سريع، بينما يتيح صمام التحرير السريع إزالة الضغط الفورية وتبادل الكيس. تسمح النوافذ الشفافة على الغلاف الخارجي بمراقبة مستوى تعبئة كيس الوريد دون إزالة الجهاز.
من ناحية سلامة المواد، جميع المكونات التي تلامس سطح كيس الوريد خالية من DEHP (ثنائي (2-إيثيل هيكسيل) فثالات) واللاتكس، مما يلغي مخاطر التحسس ويضمن التوافق مع جميع أفلام أكياس التسريب القياسية. المنتج قابل لإعادة الاستخدام ومصمم للتعقيم المتكرر بالمعقم (121°C، 15 دقيقة) أو التعقيم بعوامل تعتمد على الكحول وفقا لبروتوكولات المستشفى. يتم تزويد الوحدات بتكوينات معقمة أو غير معقمة في غرف نظيفة حسب متطلبات الشراء.
خط إنتاج أكياس التسريب بالضغط لدينا مكمل للمنتجات الأوسعفئة التسريبالحلول التي نقدمها، والتي تشمل مجموعات تسريب قياسية ودقيقة، وأنابيب تمديد، وأنابيب إيقاف ثلاثية الاتجاهات، ومرشحات وريدية — مما يمكن فرق الشراء من الحصول على نظام إدارة تسريب كامل من مصنع واحد معتمد.
لدينامشبك الحبل السري القابل للتخلصهو مشبك قفل يستخدم لمرة واحدة لربط وإغلاق الحبل السري فور الولادة، مما يمنع فقدان الدم لدى حديثي الولادة ويقلل من خطر التهاب الفوضى (التهاب الجذع السري). يعد من أكثر المواد الاستهلاكية استخداما وتوحيدا لرعاية حديثي الولادة في أقسام التوليد، وغرف الولادة، وبيئات القابلات حول العالم.
يتم تشكيل جسم المشبك بالحقن من راتنج ABS الطبي (الأكريلونيتريل بوتادين ستايرين) أو البولي بروبيلين، وتم اختياره لصلابته وثباته الكيميائي وتوافقه الحيوي. آلية التثبيت تستخدم تصميم قفل المفتاح الذي يغلق في حركة واحدة ويغلق بشكل لا رجعة فيه، مما يمنع الإطلاق العرضي بعد التطبيق. توفر الأسطح الداخلية المسننة للفك قبضة آمنة على نسيج الحبل السري، مما يحافظ على الانسداد في ظروف الحركة والتعامل الطبيعية لحديثي الولادة. ملف المشبك مسطح ومنخفض الملف لتقليل الانزعاج للطفل الجديد وتبسيط وضع الحفاضات في الأيام التي تلي الولادة.
تشمل المواصفات الفيزيائية النموذجية عرض المشبك حوالي 12–14 مم وفتحة فك مناسبة لأقطار الحبل من 8 مم إلى 14 مم، تغطي الظهور القياسي إلى المفرط في الحبل العصبي. يتم تغليف كل وحدة بشكل فردي في بثور معقمة قابلة للتقشير وتعقيم ب EO. يساعد نظام التعريف الملون (المتوفر بالأبيض أو الأصفر أو الأزرق عند الطلب) على فرق مستلزمات الأم عن حديثي الولادة واستخدام الدفعات في وحدات التوليد المزدحمة.
تشمل الامتثال التنظيمي لهذا المنتج سلسلة اختبارات التوافق الحيوي ISO 10993 (السمية الخلوية، التحسيس، التفاعل داخل الجلد)، ISO 11135 (التحقق من تعقيم EO)، والتسجيل بموجب موافقة NMPA للأجهزة الطبية من الفئة الثانية. تتوفر نسخ تحمل علامة CE لشراء المستشفيات الأوروبية. كان مصنعنا من أوائل دفعة مصنعي الأجهزة الطبية الصينية الذين اجتازوا برنامج القبول التجريبي لنظام GMP من NMPA (2007)، مما جعل بنيتنا التحتية للجودة واحدة من أكثر الشركات تدقيقا في القطاع.
للحصول على إمدادات شاملة للمرضى لحديثي الولادة وما بعد الولادة، غالبا ما يتم الحصول على هذا المنتج بالتعاون مع منتجاتناجامع دم ما بعد الولادة، والتي تستخدم لقياس وجمع حجم النزيف بعد الولادة للتقييم السريري وحفظ السجلات — وهو منتج يكمل محفظة مستلزمات الرعاية الحديثة والأمومة لدينا.
لدينافئة رعاية التمريضهي واحدة من سبع سلاسل رئيسية من المنتجات السريرية المصنعة في مصنع جياشينغ لدينا. تشمل مجموعة الرعاية التمريضية الكاملة حاليا قسطرة شفط تنفسية ذات مرة واحدة، وقسطرة شفط مغلقة قابلة للاستمرار، وكيس ضغط التسريب ونقل الدم، ومقبض الحبل السري القابل للاستخدام، وجهاز جمع الدم بعد الولادة. كل منتج متوفر بعدة تكوينات ومواصفات تغليف لتلبية متطلبات الشراء من مناقصات المستشفيات الحكومية، ومجموعات الرعاية الصحية الخاصة، والموزعين الدوليين.
بالنسبة للمنشآت التي تتولى عدة أقسام سريرية، تمتد محفظة منتجاتنا إلى ما يليالتخدير العامالمستهلكات،التخدير الإقليميالقطط،فئة المراقبةالإكسسوارات،إدارة الألمالأجهزة، والجماليات الطبيةالقطع القابلة للتخلص — تمكين إدارة سلسلة التوريد الموحدة مع مصنع واحد معتمد من ISO. يحافظ مصنعنا على نظام جودة مزدوج المسار لكل من المنتجات المسجلة في NMPA المحلية والمنتجات المعتمدة من التصدير (CE/FDA)، مما يمنح المشترين الدوليين الثقة في التتبع التنظيمي.
جميع المنتجات تصنع وفقا لظروف الغرفة النظيفة من الفئة 100,000 وفقا لمعايير ISO 14644-1 للسيطرة على التلوث الجسيمي. يتم الاحتفاظ بسجلات تتبع الدفعات لمدة لا تقل عن عشر سنوات بعد التصنيع وفقا للوائح MDR (EU) 2017/745 واللوائح الوطنية الصينية لتتبع الأجهزة.
الاستعانة من بيئة متكاملة عموديامصنع الطب الصيني للاستخدام الواحدمع عقود من الخبرة في الإنتاج توفر عدة مزايا في الشراء مقارنة بوسطاء شركات التجارة. يقلل التسعير المباشر للمصنع من التكلفة المستهدفة من خلال إلغاء هامش ربح الوسطاء. قدرات البحث والتطوير الداخلية — مدعومة من قبلمختبر البحث والتطوير المشترك لأجهزة الجزيئات الطبية الكبرىتأسست بالتعاون مع جامعة تشجيانغ — مما يعني أننا نستطيع تلبية طلبات تخصيص المصنعين الأصليين، ووضع العلامات الخاصة، وطلبات تعديل المنتجات بأوقات تسليم أقصر. تعكس محفظة براءات الاختراع في مصنعنا التي تضم 80+ ابتكارا مسجلا التقدم التقني المستمر بدلا من خطوط المنتجات الثابتة.
يدعم ضمان الجودة بروتوكولات فحص متعددة المراحل تشمل التحقق الوارد من المواد الخام، وأخذ العينات الإحصائية أثناء العملية (معيار AQL 2.5)، واختبار تسرب المنتج النهائي بنسبة 100٪ حيثما كان ذلك ضروريا، ومستوى ضمان التعقيم النهائي (SAL) البالغ 10⁻⁶ لجميع العناصر المعقمة بنظام EO. يتوفر دعم تدقيق المصنع لفرق المشتريات والمستشارين التنظيميين الذين يحتاجون إلى زيارات تأهيل ميدانية.
لطلب مواصفات المنتج، أو شهادات التعقيم، أو الوثائق التنظيمية، أو عرض سعر تجاري، قم بزيارة موقعنااتصل بنااتصل بنا مباشرة على global@zjsj.com.cn. فريق التصدير لدينا في جياشينغ، تشجيانغ، يرد على الاستفسارات الدولية خلال يوم عمل واحد.
